Cancer pulmonar cu mutație KRAS G12C: rezultate favorabile pentru divarasib într-o comparație directă

Divarasib a fost asociat cu o supraviețuire fără progresia bolii și o supraviețuire generală mai lungi decât tratamentele de comparație, potrivit rezumatului studiului Krascendo 1. Cercetarea a inclus pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, avansat sau metastatic, cu mutația KRAS G12C, care primiseră anterior tratament.

Studiul internațional de fază 3 a repartizat aleatoriu 338 de pacienți: 167 au primit divarasib, iar 171 au primit tratamentul de comparație, dintre care 156 sotorasib și 15 adagrasib. Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără progresia bolii, evaluată central, independent, fără ca evaluatorii să cunoască tratamentul primit. Urmărirea mediană a fost de 14,3 luni.

Supraviețuirea mediană fără progresia bolii a fost de 9,8 luni în grupul divarasib, față de 5,7 luni în grupul de comparație. Raportul riscurilor de progresie sau deces a fost de 0,58, ceea ce corespunde unui risc relativ estimat cu 42% mai mic în grupul divarasib pe parcursul urmăririi.

Supraviețuirea generală mediană a fost de 17,7 luni cu divarasib și de 12,0 luni în grupul de comparație. Raportul riscurilor de deces a fost de 0,56, corespunzător unui risc relativ estimat cu 44% mai mic. Aceste rezultate descriu grupurile din studiu și nu prezic durata supraviețuirii unei persoane.

Dintre cei 328 de pacienți evaluabili pentru răspuns, un răspuns confirmat a fost observat la 58,4% dintre cei din grupul divarasib și la 32,3% dintre cei din grupul de comparație. Durata mediană a răspunsului a fost de 11,9 luni, respectiv 6,9 luni.

Reacțiile adverse de grad 3 sau 4 considerate legate de tratament au fost raportate la 24,6% dintre pacienții tratați cu divarasib, față de 34,5% în grupul de comparație.

Identificarea mutației KRAS G12C prin testare moleculară este relevantă pentru că studiul a inclus pacienți ale căror tumori prezentau această modificare. Rezultatele nu se referă la toate tipurile de cancer pulmonar.

Studiul a fost deschis, astfel încât tratamentul administrat era cunoscut, deși evaluarea obiectivului principal a fost făcută independent și în orb. Rezultatele grupului de comparație combină cele două medicamente, iar doar 15 pacienți au primit adagrasib, ceea ce limitează interpretarea comparației separate cu acesta. Informațiile de mai sus provin din rezumatul studiului, nu din textul integral. Cercetarea a fost susținută de F. Hoffmann-La Roche.

Sursă: rezumatul studiului Krascendo 1, DOI: 10.1056/nejmoa2605703.