Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente a recomandat, pe 17 septembrie 2026, autorizarea VaxRabeo. Indicația propusă acoperă prevenția rabiei înainte și după expunere pentru persoane din toate grupele de vârstă, conform recomandărilor oficiale. Pagina EMA a vaccinului.
La verificarea din 11 octombrie, pagina EMA consultată prezenta avizul pozitiv și preciza că informațiile complete de utilizare vor fi publicate după acordarea autorizației de către Comisia Europeană. Acesta este stadiul documentat aici.
Ce evaluează avizul
VaxRabeo conține virus rabic inactivat și determină producerea de anticorpi care neutralizează virusul. Beneficiul descris de EMA este răspunsul protector de anticorpi la adulți și copii, pentru utilizarea înainte sau după expunere și pentru rapel. Solicitantul autorizației este Sanofi Winthrop Industrie.
La adulți, cele mai frecvent raportate reacții au fost durerea la locul injecției, durerile musculare, durerea de cap și starea generală de rău. La copii au fost descrise durere sau umflare locală, dureri musculare la cei de cel puțin doi ani, respectiv plâns neobișnuit și iritabilitate la vârsta de 12–23 de luni. Rezumatul avizului nu oferă aici o comparație numerică cu alte vaccinuri, astfel că nu permite o afirmație de superioritate.
Avizul EMA și autorizarea în UE
În procedura centralizată, comitetul EMA face evaluarea științifică și formulează recomandarea. Comisia Europeană adoptă decizia juridică de autorizare. Odată acordată, autorizația centralizată este valabilă în toate statele UE, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia. EMA — cum sunt autorizate medicamentele.
Accesul efectiv presupune și decizii naționale despre preț și rambursare, precum și comercializarea produsului. Avizul pozitiv nu confirmă că vaccinul se află în stoc într-un centru românesc. Articolul nu stabilește disponibilitatea sau decontarea locală; aceste informații trebuie verificate separat pentru serviciul și momentul în care este necesară îngrijirea.
Ce înseamnă prevenția înainte și după expunere
Vaccinarea înainte de expunere poate fi indicată unor persoane cu risc profesional sau unor călători, în funcție de destinație și accesul la îngrijire. Ea nu înlocuiește evaluarea și îngrijirea după contactul cu un animal suspect. OMS — rabia.
După o mușcătură sau zgârietură produsă de un animal potențial infectat, OMS recomandă spălarea imediată a rănii cu apă și săpun timp de cel puțin 15 minute și solicitarea asistenței medicale. Îngrijirea după expunere poate include vaccinul și, în situațiile indicate, imunoglobuline antirabice sau anticorpi monoclonali. Echipa medicală stabilește ce este necesar pe baza expunerii și a istoricului vaccinării.
Această intervenție urmărește oprirea virusului înainte să ajungă la sistemul nervos. După apariția simptomelor clinice, rabia este aproape întotdeauna fatală. Prin urmare, o expunere suspectă se evaluează prompt, folosind îngrijirea disponibilă, fără a aștepta finalizarea procedurii unui produs nou.
