Fierul administrat intravenos poate corecta un deficit atunci când tratamentul oral nu este suficient sau nu poate fi folosit. După anumite preparate, însă, fosfatul din sânge poate scădea. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a deschis o evaluare a acestui risc și a complicațiilor osoase asociate. La verificarea din 7 octombrie 2026, procedura era în etapa „începută”.

Ce anume verifică agenția europeană

Evaluarea EMA a început la 3 septembrie 2026, iar anunțul a fost publicat la 4 septembrie. Comitetul de farmacovigilență analizează hipofosfatemia, adică nivelul scăzut al fosfatului în sânge, complicațiile osoase și eficacitatea măsurilor existente de reducere a riscului.

Semnalul a inclus cazuri grave după carboximaltoză ferică, uneori după una sau două doze și fără factori de risc recunoscuți. EMA arată că au existat raportări similare și pentru alte preparate. De aceea, procedura cuprinde toate medicamentele injectabile cu fier, nu doar carboximaltoza. Fierul administrat pe cale orală nu este inclus în această evaluare.

O analiză de siguranță înseamnă verificarea dovezilor și a măsurilor de protecție. Concluzia poate conduce la schimbări de informații sau condiții de utilizare; acestea trebuie verificate după finalizarea procedurii.

De ce poate conta fosfatul

Fosfatul este necesar pentru sănătatea oaselor. Un deficit sever și de durată poate produce osteomalacie, adică înmuierea osului prin mineralizare insuficientă, și fracturi.

Agenția britanică pentru medicamente, MHRA avertizează asupra simptomelor precum dureri musculare sau osoase noi și agravarea oboselii. Acestea pot semăna cu manifestările anemiei provocate de lipsa fierului și întârzia recunoașterea problemei. Simptomul singur nu pune diagnosticul; este un motiv pentru a discuta cu medicul dacă trebuie măsurat fosfatul.

Preparatele nu au un risc identic

În două studii randomizate publicate în JAMA în 2020, 245 de adulți cu anemie feriprivă și intoleranță sau răspuns insuficient la fier oral au primit derizomaltoză ferică, numită atunci izomaltozid de fier, ori carboximaltoză ferică. Majoritatea erau femei, iar persoanele cu funcție renală redusă au fost excluse.

Fosfatul a fost măsurat repetat timp de 35 de zile. Folosind pragul de sub 2 mg/dL, hipofosfatemia a apărut la 7,9% față de 75,0% în primul studiu și la 8,1% față de 73,7% în al doilea, pentru derizomaltoză, respectiv carboximaltoză. Schemele și cantitățile administrate au diferit între preparate. Studiile au fost finanțate de Pharmacosmos, care a participat la proiectare și analiză.

Aceste procente descriu o scădere biochimică depistată prin testare repetată, într-o populație și în scheme specifice. Nu sunt rate de fracturi, nu echivalează cu proporția persoanelor cu simptome și nu pot fi transferate tuturor pacienților care primesc fier. Ele arată de ce denumirea exactă a preparatului contează în discuția despre risc.

Ce s-a schimbat în SUA în septembrie 2026

La 1 septembrie, FDA a anunțat adăugarea unui avertisment evidențiat în chenar pentru carboximaltoza ferică, comercializată în SUA ca Injectafer. Este forma cea mai vizibilă de avertizare de siguranță a agenției americane.

FDA recomandă verificarea fosfatului înaintea unei noi cure la persoanele cu risc și la oricine primește o nouă cură în interval de trei luni de la cea precedentă. Menționează și corectarea unui fosfat deja scăzut și monitorizarea persoanelor cu risc. Aceasta este o măsură americană pentru carboximaltoză ferică.

Întrebări utile înainte de următoarea administrare

Discuția poate începe cu numele preparatului, motivul pentru care este necesar fier intravenos și numărul administrărilor anterioare. Întreabă dacă istoricul tău sau repetarea curei justifică măsurarea fosfatului și ce simptome trebuie raportate.

MHRA descrie factori precum deficitul de vitamina D, malabsorbția, adică absorbția insuficientă a nutrienților din intestin, boala inflamatorie intestinală și administrările repetate sau de durată. O oboseală care se agravează sau dureri musculare și osoase noi după perfuzie merită comunicate echipei medicale. Alegerea altui preparat ori schimbarea schemei se decide după evaluare.

Surse