Protecția unui sugar împotriva virusului respirator sincițial, numit RSV sau VRS, poate începe înainte de naștere, prin vaccinarea mamei, sau după naștere, prin administrarea unui anticorp copilului. Ambele urmăresc reducerea bolii respiratorii produse de RSV, dar funcționează diferit. Nirsevimabul, anticorpul folosit pentru copii, nu este un vaccin.

RSV este un virus respirator comun, însă sugarii mici sunt vulnerabili la forme severe, inclusiv bronșiolită și pneumonie. Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) prezintă vaccinarea maternă și anticorpii cu acțiune prelungită ca intervenții de prevenție. Documentul citat se referă la sezonul european 2025–2026.

Cine primește injecția și de unde vin anticorpii

  • Abordare: Vaccin matern Abrysvo; Cui se administrează: Persoanei însărcinate; Cum ajunge protecția la copil: Organismul mamei produce anticorpi, care trec prin placentă

  • Abordare: Anticorp monoclonal nirsevimab, Beyfortus; Cui se administrează: Copilului; Cum ajunge protecția la copil: Primește direct un anticorp care recunoaște RSV

Abrysvo este autorizat în UE pentru vaccinarea în sarcină în vederea protejării copilului de la naștere până la șase luni. Documentația europeană prevede o doză între săptămânile 24 și 36 de sarcină, cu utilizare conform recomandărilor oficiale. Momentul trebuie stabilit cu obstetricianul: contează să existe timp pentru producerea și transferul anticorpilor.

Beyfortus conține nirsevimab, o proteină care se leagă de o structură a virusului și îl împiedică să intre în celule. Pentru primul sezon RSV, administrarea se face înainte de începutul sezonului sau la naștere dacă sugarul se naște în sezon. Doza depinde de greutate și se stabilește medical. Protecția pasivă oferită de anticorp are o durată limitată. Documentația europeană prevede și folosirea în al doilea sezon la copii de până la 24 de luni care rămân vulnerabili la boală severă.

Ce beneficii au fost măsurate

În studiul randomizat MATISSE, femei însărcinate au primit vaccin sau placebo, o injecție fără vaccinul studiat, fără să știe în ce grup erau. Până la 180 de zile după naștere, boala RSV severă a căilor respiratorii inferioare care a necesitat asistență medicală a apărut la 19 dintre cei 3.570 de sugari evaluați din grupul vaccin și la 62 dintre cei 3.558 din grupul placebo. Eficacitatea relativă raportată a fost de 69,4% pentru acest rezultat.

Celălalt obiectiv principal, care includea și formele mai puțin severe ce necesitau asistență medicală, nu a îndeplinit criteriul statistic de succes la 90 de zile. Distincția contează: studiul nu a arătat aceeași certitudine pentru toate formele de boală. A fost finanțat de Pfizer.

Studiul MELODY a repartizat aleatoriu 1.490 de sugari sănătoși, născuți la cel puțin 35 de săptămâni de sarcină, la nirsevimab sau placebo. În 150 de zile, boala RSV a căilor respiratorii inferioare care a necesitat asistență medicală a apărut la 12 din 994, respectiv 25 din 496 de copii: 1,2% față de 5,0%. Eficacitatea relativă a fost de 74,5%. Studiul a avut finanțare MedImmune/AstraZeneca și Sanofi.

Aceste procente nu permit un clasament între vaccin și anticorp. Populațiile, momentul intervenției, durata urmăririi și rezultatele măsurate diferă. Pentru familie contează și beneficiul absolut: cât de frecvent a apărut boala în fiecare grup, nu doar reducerea relativă.

Reacțiile adverse și alegerea metodei

EMA enumeră pentru vaccinarea maternă reacții frecvente precum durerea la locul injecției, durerile de cap și musculare. Pentru nirsevimab, reacțiile descrise includ erupții cutanate, febră și reacții locale. Documentația fiecărui produs include precauții privind alergiile; antecedentele de reacții severe trebuie discutate înainte de administrare.

Rezumatul caracteristicilor Abrysvo raportează și nașteri premature în studiul de fază 3: 207, aproximativ 6%, în grupul vaccinat și 172, aproximativ 5%, cu placebo. Diferența numerică nu trebuie transformată singură într-o concluzie de cauzalitate sau într-o probabilitate personală. Ea face parte din datele de siguranță care trebuie evaluate împreună cu beneficiile și situația sarcinii.

CDC arată, în recomandările americane, că majoritatea sugarilor nu au nevoie de vaccin matern și anticorp în același timp. Decizia locală trebuie să țină seama de sarcină, data probabilă a nașterii, protecția maternă și riscul copilului.

Ce este verificat pentru România

La verificarea din 7 octombrie 2026, nomenclatorul public ANMDMR conținea înregistrări pentru Abrysvo și Beyfortus. Prezența în nomenclator nu dovedește stocul unei maternități sau farmacii și nici compensarea. Medipuls nu a confirmat un preț, gratuitatea sau un program național universal pentru cele două produse.

Discuția cu obstetricianul și pediatrul poate începe înainte de naștere: ce variantă este potrivită, unde se administrează, când trebuie comandată și cine suportă costul? Răspunsurile administrative trebuie confirmate pentru unitatea și momentul administrării.

Surse