Baxdrostat a redus tensiunea sistolică medie măsurată pe 24 de ore la persoane a căror hipertensiune rămânea necontrolată cu cel puțin trei medicamente. În Bax24, diferența față de placebo a fost de 14 mmHg la 12 săptămâni. Studiul a urmărit tensiunea arterială, nu reducerea infarctelor sau a accidentelor vasculare cerebrale. Lucrarea originală
O măsurare pe parcursul unei zile
Cercetarea internațională de fază 3 a inclus adulți cu tensiune sistolică de cabinet de cel puțin 140 și sub 170 mmHg, în ciuda tratamentului cu minimum trei antihipertensive, inclusiv un diuretic. După două săptămâni preliminare cu placebo, cei eligibili aveau și o medie sistolică ambulatorie de cel puțin 130 mmHg. Din 854 de persoane evaluate pentru eligibilitate, 217 au fost randomizate și au primit tratamentul: 108 baxdrostat și 109 placebo, adăugat terapiei existente. Metodele Bax24
Diferența dintre măsurările de cabinet și cele din afara lui poate influența evaluarea hipertensiunii. NHLBI descrie atât valori crescute în cabinet față de cele de acasă, cât și situația inversă. Bax24 a cerut, pentru selecție, criterii la cabinet și o medie ambulatorie crescută, astfel încât comparația să privească tensiunea necontrolată și în monitorizarea de 24 de ore. NHLBI: măsurarea tensiunii
Măsurarea ambulatorie urmărește tensiunea în afara cabinetului, pe parcursul a 24 de ore. Rezultatul principal a fost schimbarea mediei sistolice, adică a valorii superioare a tensiunii. Acest obiectiv privește controlul de-a lungul zilei, nu o singură citire făcută la consultație.
În analiza principală, scăderea medie ajustată a fost de 16,6 mmHg cu baxdrostat și de 2,6 mmHg cu placebo. Diferența de 14 mmHg a avut un interval de încredere de 95% de la 10,8 la 17,2 mmHg în favoarea medicamentului. Aceste date arată o reducere suplimentară a tensiunii în populația studiată. Rezultatele
Analiza a folosit 89 de participanți din grupul baxdrostat și 95 din grupul placebo care aveau măsurări ambulatorii valide la început și la 12 săptămâni. Măsurările lipsă sau invalide nu au fost completate prin estimări statistice. Așadar, cele 217 persoane randomizate și cele 184 cu date pentru obiectivul principal sunt două numere diferite, relevante pentru interpretare.
Potasiul și evenimentele adverse
Baxdrostat inhibă enzima implicată în sinteza aldosteronului, hormon cu rol în reglarea tensiunii. Evenimente adverse au apărut la 56 din 108 participanți cu medicamentul, aproximativ 52%, față de 40 din 109 cu placebo, aproximativ 37%. Un nivel de potasiu confirmat peste 6 mmol/l a fost raportat la trei persoane cu baxdrostat, aproximativ 3%, și la niciuna cu placebo. Siguranța
Creșterea potasiului reprezintă un rezultat de siguranță distinct de eficacitatea asupra tensiunii. Rezumatul nu oferă date care să permită descrierea evoluției fiecărui episod sau a consecințelor sale. Studiul, finanțat de AstraZeneca și publicat online în martie 2026, susține efectul antihipertensiv pe durata comparată; evaluarea rezultatelor cardiovasculare pe termen lung este o altă întrebare.
