Tozorakimab, un anticorp care blochează activitatea interleukinei-33, o proteină de semnalizare implicată în inflamație, a redus rata exacerbărilor moderate sau severe la persoane cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) în două studii de fază 3. Medicamentul a fost adăugat tratamentului inhalator de întreținere, care a continuat pe parcursul cercetării. Rezultatele OBERON și TITANIA au fost publicate la 8 septembrie 2026 în New England Journal of Medicine. Articolul original.
O exacerbare este o agravare a simptomelor BPOC. În aceste studii, episoadele moderate necesitau tratament suplimentar, precum corticosteroizi sistemici sau antibiotice, iar cele severe implicau spitalizare ori deces.
Cine a participat și ce a fost comparat
Au fost incluși adulți fumători sau foști fumători, cu exacerbări în anul anterior în ciuda unui tratament inhalator stabil. Nu a fost impus un prag al eozinofilelor din sânge, celule implicate în unele tipuri de inflamație. Aproximativ nouă din zece participanți primeau trei clase de medicamente inhalatorii. Metodele și caracteristicile participanților.
Analiza principală a comparat tozorakimab 300 mg, administrat subcutanat la fiecare patru săptămâni, cu placebo, timp de 52 de săptămâni. Acesta este regimul testat, nu o schemă recomandată pentru utilizare în afara cadrului autorizat.
OBERON a inclus în această comparație 446 de persoane cu tozorakimab și 431 cu placebo, iar TITANIA, 438 și 435. Aceste numere descriu grupurile analizate pentru administrarea la patru săptămâni. Studiile au avut inițial și grupuri cu administrare la opt săptămâni, care nu intră în comparația principală raportată aici.
Obiectivul principal a fost evaluat la foștii fumători
În OBERON, rata anualizată a exacerbărilor moderate sau severe la foștii fumători a fost 1,34 cu tozorakimab, față de 1,90 cu placebo. În TITANIA, valorile au fost 1,37 și 2,07. Rapoartele dintre rate au fost 0,71 și 0,66, corespunzătoare unor reduceri relative de aproximativ 29% și 34%. Intervalele de încredere de 95% au fost 0,57–0,88 și 0,55–0,80: ambele au rămas sub valoarea 1, care ar indica rate egale. Rezultatele principale.
Diferențele absolute dintre rate sunt de aproximativ 0,56, respectiv 0,70 exacerbări per pacient-an, calculate editorial din valorile publicate. Sunt diferențe medii între grupuri, nu numărul de episoade pe care fiecare pacient îl va evita. O persoană poate avea mai multe exacerbări; rata nu este procentul persoanelor care au avut cel puțin una.
În populația totală, care îi includea și pe fumătorii actuali, primul obiectiv secundar important a avut tot un rezultat favorabil: rate de 1,41 față de 2,00 în OBERON și de 1,44 față de 2,03 în TITANIA.
Rezultatele privind calitatea vieții
Diferența dintre grupuri pentru scorul SGRQ, care evaluează impactul bolii respiratorii asupra calității vieții, nu a fost semnificativă statistic la foștii fumători, în niciunul dintre studii. Conform ordinii de testare stabilite, acest rezultat a oprit testarea formală a obiectivelor secundare ulterioare. Cifrele pentru acestea nu pot fi prezentate drept beneficii demonstrate în același fel ca reducerea exacerbărilor. Articolul integral, obiective secundare.
Ce au arătat datele de siguranță
Procentele cu evenimente adverse grave au fost apropiate între grupuri: 23,3% față de 27,0% în OBERON și 31,1% față de 32,4% în TITANIA. Reacțiile la locul injectării au fost mai frecvente cu tozorakimab. Tabelul de siguranță și analiza autorilor.
Totuși, în TITANIA au fost raportate evenimente adverse cu rezultat fatal la 11 din 438 de persoane cu tozorakimab, față de 4 din 435 cu placebo. Autorii au remarcat și un dezechilibru al evenimentelor cardiovasculare majore. Nu au identificat un tipar clar al cauzelor, iar aceste observații nu stabilesc singure că medicamentul le-a provocat. Dezechilibrele de siguranță necesită urmărire.
Cercetătorii subliniază că evenimentele rare necesită grupuri mai mari și urmărire mai lungă. Utilizarea inhalatoarelor nu a fost monitorizată sistematic după evaluarea inițială. Studiile au fost finanțate de AstraZeneca, iar între autori se află angajați ai companiei. Acest context este declarat în articol.
Unde se află față de utilizarea curentă
În comunicatul din 8 septembrie, producătorul preciza că tozorakimab se afla în evaluare de reglementare, inclusiv în UE. Această afirmație descrie situația raportată atunci, nu o autorizație acordată. Comunicatul AstraZeneca.
La verificarea din 7 octombrie 2026, nu am confirmat o autorizație europeană finală sau accesul și compensarea în România. Rezultatele justifică evaluarea unui tratament suplimentar pentru exacerbări persistente; ele nu justifică înlocuirea inhalatoarelor prescrise cu tozorakimab.
